analisis de endotoxinas bacterianas (bet)

• La innovadora plataforma de detección automatizada de endotoxinas Sievers Eclipse reduce el tiempo de configuración del ensayo hasta en un 85 % y reduce el uso de reactivo de lisado de Amebocitos de Limulus (LAL) hasta en un 90 % al mismo tiempo que cumple con todos los requisitos de la farmacopea armonizada: USP <85>, EP 2.6.14 y JP 4.01. A través de una tecnología innovadora, la solución de prueba de endotoxinas Eclipse reduce significativamente los pasos de pipeteo, reduce la variabilidad entre operadores y simplifica la configuración de la prueba BET. La plataforma Eclipse aprovecha la manipulación precisa de líquidos microfluídicos y la endotoxina incorporada para automatizar los ensayos cromogénicos cinéticos. El rendimiento de 21 muestras por placa se mantiene sin la complejidad de la robótica ni las demandas de tiempo y técnica de una prueba LAL tradicional.
• El sistema de pruebas de endotoxinas Eclipse logra la automatización y precisión en las pruebas BET sin sacrificar el cumplimiento y la bioquímica de la reacción sin impacto en el laboratorio. Con estándares de endotoxinas incrustadas y controles de productos positivos (PPC) en solo <30 pasos de utilización de tubos de ensayo, la microplaca Sievers Eclipse patentada ofrece automatización sin la complejidad ni los gastos de la robótica del equipo para las pruebas de endotoxinas. Además de los BET automatizados, los instrumentos Sievers brindan un servicio al cliente inigualable que permite asegurar el éxito en el laboratorio.

Características y Beneficios

• Permite la preparación de ensayos de 21 muestras que cumplen con todas las normas  en tan solo 9 minutos.
• Reduce el uso del LALen hasta un 90%.
• Cumple con todos los requisitos de la farmacopea armonizada USP 85, EP 2.6.14 y JP 4.01.
• Curva estándar de endotoxina incrustada y controles de productos positivos (PPC).
• Proporciona segmentos para curvas estándar, muestras y controles de productospositivos (PPC).
• Baja sensibilidad de hasta 0.005 EU/mL.
• Controla la temperatura de las reacciones dentro dentro de 37+/-1°C usando un analizador de absorbancia.
• Disminuye la necesidad de una capacitación extensa para los operadores y el riesgo de lesiones repetidas por estres.
• Mejora la producción diaria de muestras.
• Usa lisados de amebocitos de Limulus (LAL) con licencia de la FDA disponibles en el mercado, de los principales fabricantes.
• Solución de software para empresas que cumple con 21CFR Parte 11 y las pautas de integridad de datos.